攜手簽約促發(fā)展，強強聯(lián)合新篇章 | 獨一味生物制藥攜手中國中醫(yī)科學院望京醫(yī)院啟動“獨一味膠囊治療神經根型頸椎病”的臨床研究

2023-08-07

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　　8月6日，“獨一味膠囊治療神經根型頸椎病的多中心隨機對照研究”的研究簽約儀式在中國中醫(yī)科學院望京醫(yī)院舉行。

　　中國中醫(yī)科學院望京醫(yī)院科研處于杰處長、運動醫(yī)學科金哲峰教授、科研處董永麗副研究員及其他研究團隊成員，獨一味生物制藥有限公司(以下簡稱獨一味生物制藥)助理總經理段文婕、市場部副總經理武尉杰、醫(yī)學部副總經理張利以及其他相關工作人員共同出席了此次活動。

　　研究顯示^[1]，我國近1.5億人患有頸椎病，其中60歲以上人群患病率可達80%，20-40歲的青壯年患病率高達59.1%。而神經根型頸椎病在各型頸椎病中發(fā)病率最高，約占60%～70%^[2]。

　　本研究采用前瞻性、多中心、隨機對照的試驗設計，旨在探究獨一味膠囊治療神經根型頸椎病的臨床療效及安全性，為其進一步臨床應用推廣提供高等級的循證依據，促進本病的臨床診療水平的提高。

　　首先，中國中醫(yī)科學院望京醫(yī)院科研處于杰處長介紹了本研究的背景，獨一味膠囊是臨床認可度很高的經典產品，但對神經根型頸椎疼痛的臨床機制仍需深入探究。我們應該在之前文獻基礎上，通過開展科學嚴謹?shù)呐R床研究，從而積累出更多獨一味膠囊治療神經根型頸椎疼痛的研究數(shù)據，更好助力于學科進步和臨床實踐，促進醫(yī)院科研和產品研發(fā)。

　　之后，研究團隊成員莊明輝博士對本研究方案進行了介紹，大家對各個中心樣本量計算和分配、患者基線一致性、對照組設計、用藥周期上進行了一些討論。尤其是在整體方案設計上，于杰處長認為，獨一味膠囊作為很難得的單味中藥，敢于嘗試和臨床西藥比較療效和安全性，設計客觀、科學，其研究價值不低于大樣本真實世界研究。

　　隨后，獨一味生物制藥助理總經理段文婕表達了對于此次研究合作的“初心”，獨一味膠囊作為單方中藥，成分機制比復方中藥更加清晰，我們作為其原研企業(yè)，不僅“用中醫(yī)理論講中國故事”，而且不斷夯實內功，希望用循證醫(yī)學語言講清楚我們的中藥，希望把獨一味膠囊的適應癥臨床更加具體化。此次臨床研究合作只是開始和基礎，希望未來在醫(yī)院院內制劑轉化等方向，有機會開展更深入的科研合作、造福更多患者。